質(zhì)量管理員工作職責(zé)集合15篇
質(zhì)量管理員工作職責(zé)1
1、參與實驗室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對實驗室運(yùn)行過程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進(jìn)整改情況；
3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場工作；
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的`基礎(chǔ)管理；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作；
2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進(jìn)工作；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉；負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計、分析工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn)；
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作；與檢測所的'溝通工作；注冊資料的編制工作等；
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；
2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施；
4、負(fù)責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況；
5、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核；
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)4
1、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行
2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作
3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進(jìn)行統(tǒng)計、報告；
4、負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作
6、負(fù)責(zé)組織實施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計；
7、對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn)；
8、對預(yù)防與改進(jìn)措施的.實施進(jìn)行情況監(jiān)督；
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)5
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)6
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對不符合及時組織實施改進(jìn)。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù)，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進(jìn)的機(jī)會。
4、對供應(yīng)商質(zhì)量實施管理并應(yīng)對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制（生產(chǎn)）前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的`日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)7
1、按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；
2、組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
3、組織實施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育；
4、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的`控制情況實施監(jiān)督和檢查；
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查；
6、負(fù)責(zé)制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證；
7、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。
8、參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)收集上下游客戶的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時對客戶資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)管理；
2、負(fù)責(zé)首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的`編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無誤；
3、負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；
4、負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋；
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
7、負(fù)責(zé)收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄；
8、完成上級主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)9
1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);
2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點;
3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;
4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;
5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;
6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;
8.監(jiān)督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);
質(zhì)量管理員工作職責(zé)10
1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
4.負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢，對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的'檢查及抽檢監(jiān)督工；
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)11
1、參與編寫、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。
2、參與質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的.維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存。
4、參與編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準(zhǔn)備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關(guān)閉。
6、負(fù)責(zé)定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規(guī)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)12
1、負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營證照的辦理、維護(hù)、變更等業(yè)務(wù)，確保正常有效;
2、負(fù)責(zé)配合應(yīng)對藥監(jiān)局的年度檢查;
3、協(xié)助按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)公司質(zhì)量體系;
4、協(xié)助對不良事件上報藥監(jiān)局;
5、協(xié)助銷售單、送貨單的.錄入;
6、完成上級臨時交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)13
1.負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議
3.負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗
4.處理工序產(chǎn)品的`不良品
5.負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗和試驗的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報出的報表、文件、資料
質(zhì)量管理員工作職責(zé)14
1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對樣品進(jìn)行檢測，并記錄分析結(jié)果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的`實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責(zé)15
1、實驗室質(zhì)量管理體系維護(hù)，相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。
2、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。
3、負(fù)責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴(kuò)建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的'要求。
5、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
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