質量管理員工作職責2023

質量管理員工作職責20231

　　1.負責指導、監(jiān)督各部門質量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

　　3.負責年度及專項內審工作;

　　4.負責質量風險管理評估工作;

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的'驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;

　　14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質管記錄;

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責20232

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、參與質量管理體系的內審和外審，協(xié)助第三方完成公司產品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

　　3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監(jiān)管;

　　5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協(xié)調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的`調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

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