- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度范本（精選14篇）
在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，人們運(yùn)用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非�？鄲腊桑韵率切【幨占淼尼t(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度范本，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 1
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制訂本院《醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、養(yǎng)護(hù)管理制度》，希各科組依照?qǐng)?zhí)行。
一、 醫(yī)療器械的定義和分類(lèi)
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期的目的：
1、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
2、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;
3、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);
4、妊娠控制。 醫(yī)療器械分為三類(lèi)：
第一類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)是指植入人體，用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
二、 醫(yī)療器械的采購(gòu)
1、購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，由需使用該器械的科組提出申請(qǐng)，經(jīng)院長(zhǎng)審批后交采購(gòu)人員采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，必須從證照齊全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)置，供貨單位必須提供加蓋公章(紅印)的'證照復(fù)印件，并保存?zhèn)洳�。從生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和《合格證明》;從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》復(fù)印件和《合格證明》;并驗(yàn)明《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期(許可證五年、注冊(cè)證四年)和生產(chǎn)范圍，或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營(yíng)范圍。進(jìn)口醫(yī)療器械還需提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《海關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告》或《檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件。
3、 采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，要與供貨商簽訂維修、養(yǎng)護(hù)合同，大型醫(yī)療器械還要簽訂技術(shù)支持和培訓(xùn)合同。
三、 醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管
(一) 驗(yàn)收
醫(yī)療器械的驗(yàn)收由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，必須認(rèn)真、細(xì)致、全面地進(jìn)行檢查、核對(duì)，符合要求的方可入庫(kù)。驗(yàn)收要求如下：
1、器械入庫(kù)時(shí)，首先檢查調(diào)撥單據(jù)所列的產(chǎn)地、貨號(hào)、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等與器械原包裝或標(biāo)簽上所列各項(xiàng)是否一致，即使有一項(xiàng)不符，也不能入庫(kù)。
2、檢查包裝有無(wú)破損、裂開(kāi)現(xiàn)象，器械外觀質(zhì)量有無(wú)變形、裂痕、污痕、霉點(diǎn)、銹跡、變色等異狀，主要性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)貨物不符或有質(zhì)量問(wèn)題的，保留原包裝現(xiàn)狀，退貨回供應(yīng)商。
3、嚴(yán)格查對(duì)器械包裝或標(biāo)簽上的商標(biāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和產(chǎn)品制造認(rèn)可表等各項(xiàng)是否與供貨商提供的《生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《合格證明》或《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的內(nèi)容是否一致。
4、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和人體植入物還必須標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)和有效期等內(nèi)容。
5、質(zhì)量有問(wèn)題或不符合上述要求的器械，不能建帳和使用，及時(shí)退回供貨商，并造冊(cè)登記，存檔備查。
6、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，要建立入庫(kù)帳本(分一般器械和無(wú)菌器械)，項(xiàng)目包括：品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)證編號(hào)、廠商、供貨商、數(shù)量、單價(jià)等具有可追溯性?xún)?nèi)容;對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和人體植入物還須登記生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)和有效期，以便出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)便于查對(duì)追溯和避免過(guò)期失效而造成浪費(fèi)。
(二)保管
醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)驗(yàn)收，符合要求的可入庫(kù)存放。為確保器械的在庫(kù)安全，必須按如下要求進(jìn)行保管和養(yǎng)護(hù)：
1、醫(yī)療器械必須存放在避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、有調(diào)節(jié)溫濕度的專(zhuān)門(mén)倉(cāng)庫(kù)保管，器械應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)、按器械編號(hào)放置。器械在儲(chǔ)存堆放時(shí)，應(yīng)便于人員出入和消防，貨物距地面≥30CM，距房頂、燈管≥50CM，距墻：內(nèi)墻≥30CM，外墻≥50CM，每堆貨物之間距離≥10CM。
2、醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)要建立帳本，登記項(xiàng)目除入庫(kù)帳本的內(nèi)容外，還應(yīng)包括領(lǐng)用科室和領(lǐng)用人簽名。
3、保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存的器械進(jìn)行檢查，查對(duì)庫(kù)存的數(shù)量，包裝外觀有無(wú)變質(zhì)、變異，規(guī)定有效期的是否過(guò)期等。對(duì)使用量較多的器械，根據(jù)庫(kù)存和用量，及時(shí)通知采購(gòu)進(jìn)貨，保證臨床供應(yīng)。
4、對(duì)不能正常使用的醫(yī)療器械，使用科室必須填寫(xiě)“醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)單”，經(jīng)院長(zhǎng)審批后作報(bào)廢處理。已報(bào)廢不能使用的器械，要在醫(yī)療器械出庫(kù)帳本中注明，并報(bào)財(cái)會(huì)作財(cái)產(chǎn)注銷(xiāo)。
四、 醫(yī)療器械的使用
1、醫(yī)療器械使用人員必須熟悉使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容了解器械的性能、使用方法、注意事項(xiàng)和保養(yǎng)維修等知識(shí)。使用大型醫(yī)療器械必須持有使用大型醫(yī)療器械上崗證。
2、醫(yī)療器械必須按要求放置使用，做到防潮、防塵、防污，要求溫濕 度條件和抗干擾的器械，要放置在符合要求的室間內(nèi)使用。
3、各種器械由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保養(yǎng)，定期對(duì)器械的性能或計(jì)量精確度進(jìn)行檢測(cè)、校對(duì)，對(duì)強(qiáng)制定期檢測(cè)的器械按有關(guān)規(guī)定請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)，并登記和保存檢測(cè)結(jié)果備查。對(duì)達(dá)不到要求的器械和無(wú)產(chǎn)品合格證明、未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期、失效或者淘汰的器械不能使用。
4、器械使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)器械有質(zhì)量問(wèn)題或?qū)θ梭w有潛在危險(xiǎn)、傷害和由器械引發(fā)的不良事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好登記備查。
5、 本院研制的醫(yī)療器械，可在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下在本院內(nèi)使用;為其 它單位進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用或臨床驗(yàn)證時(shí)，需取得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)的認(rèn)證。
五、 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械)和人體植入物的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用除按上述規(guī)定外，還必須符合以下要求：
1、從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械或人體植入物時(shí)，還需提供：⑴加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法人印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍。⑵銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、各種證照和入、出庫(kù)登記部必須保存完整，保存期限至產(chǎn)品有效期 滿后二年。
3、直接接觸無(wú)菌器械和人體植入物的人員，需持有健康證明。
4、建立無(wú)菌器械使用及用后消毒、銷(xiāo)毀處理制度，每天使用的無(wú)菌器械必須進(jìn)行登記，內(nèi)容應(yīng)包括日期、規(guī)格、型號(hào)、商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、數(shù)量、簽名等。使用后的無(wú)菌器械應(yīng)按規(guī)定經(jīng)消毒后作無(wú)害化處理，并做好登記，登記內(nèi)容包括日期、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、簽名等。各種規(guī)格的無(wú)菌器械購(gòu)進(jìn)數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量、領(lǐng)用數(shù)量及銷(xiāo)毀處理數(shù)量必須相符，否則應(yīng)查明原因，防止流失。使用過(guò)的無(wú)菌器械嚴(yán)禁重復(fù)使用或流入社會(huì)作它用。
5、使用人體植入物必須進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括：日期、患者姓名、性別、年齡、詳細(xì)地址和電話，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、植入眼別等，按照記錄能追查到每批無(wú)菌器械進(jìn)貨來(lái)源和查找到使用患者。
6、使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳。
7、發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告市藥監(jiān)局，不得擅自處理。
六、醫(yī)療器械保養(yǎng)、維修
建立醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維修登記制度，定期對(duì)器械進(jìn)行保養(yǎng)，并做好登記。對(duì)出現(xiàn)故障不能正常使用的器械，要及時(shí)報(bào)告辦公室進(jìn)行維修，并做好故障和維修登記。對(duì)維修后不能使用或達(dá)不到性能指標(biāo)的器械，作報(bào)廢處理。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 2
1、目的
建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運(yùn)輸工作，保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受損害。
2、依據(jù)
《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
及其實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍
銷(xiāo)售部、儲(chǔ)存部醫(yī)療器械的搬運(yùn)、裝缷和運(yùn)輸。
4、職責(zé)
銷(xiāo)售配送部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時(shí)應(yīng)輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
6、配送車(chē)輛必須是箱式貨運(yùn)車(chē)輛。
7、對(duì)有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施，根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時(shí)間長(zhǎng)短分別采取不同運(yùn)輸方式
8、在運(yùn)輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時(shí)，必須采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止運(yùn)輸途中氣溫過(guò)高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。
9、運(yùn)輸工、裝缷工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核，做到單貨相符。
10、醫(yī)療器械裝缷時(shí)，禁止在陽(yáng)光下停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或下雨、雪時(shí)無(wú)遮蓋放置。
11、運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的.車(chē)，不得裝載對(duì)醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。
12、運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對(duì)運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。
13、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾�，運(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客戶分別在銷(xiāo)售單據(jù)匯總單上簽字，并將簽收后的匯總表帶回公司。
14、對(duì)因運(yùn)輸出現(xiàn)的問(wèn)題（如錯(cuò)發(fā)、破損等）應(yīng)及時(shí)上報(bào)銷(xiāo)售部、儲(chǔ)存部，查明原因、及時(shí)處理。
15、公司配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告，并停止運(yùn)輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 3
1、為加強(qiáng)車(chē)輛管理，特制定本制度。
2、本制度中所指車(chē)輛系指公司的客、貨車(chē)輛。
3、車(chē)輛應(yīng)由專(zhuān)職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時(shí)，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無(wú)駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專(zhuān)職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專(zhuān)職司機(jī)負(fù)責(zé)車(chē)輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車(chē)安全。
4、與車(chē)輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。
5、車(chē)輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。
6、各部門(mén)用車(chē)，應(yīng)事前申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車(chē)、一事一車(chē)的浪費(fèi)現(xiàn)象。
7、車(chē)輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的職員或物品，客戶例外。
8、司機(jī)根據(jù)行車(chē)?yán)锍�、時(shí)間，以及用車(chē)部門(mén)，準(zhǔn)確填寫(xiě)車(chē)輛行駛記錄表，以保證車(chē)輛的`節(jié)能降耗。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 4
一、入庫(kù)與保管
1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購(gòu)計(jì)劃，交采購(gòu)人員進(jìn)貨。采購(gòu)人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購(gòu)。
2.購(gòu)進(jìn)及退庫(kù)物品由采購(gòu)人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫(xiě)入庫(kù)單，會(huì)同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。
3.驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)檢查，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額，無(wú)誤后方可入庫(kù)，不符合要求的`及時(shí)退貨。
4.入庫(kù)單一式三份，第一聯(lián)采購(gòu)存查；第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)務(wù)部門(mén)報(bào)銷(xiāo)；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。
5.倉(cāng)庫(kù)物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類(lèi)保管，注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期，防止失效和變質(zhì)。
6.每次發(fā)放完畢，應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次，每季度與財(cái)務(wù)科核對(duì)一次，以掌握全年進(jìn)銷(xiāo)金額及合理庫(kù)存，保證賬實(shí)相符，避免脫檔和積壓。專(zhuān)科使用消耗品，由倉(cāng)庫(kù)保管，不得以領(lǐng)代銷(xiāo)。
7.各科新領(lǐng)的醫(yī)療器械，按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶賬內(nèi)，報(bào)廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去，半年與各科核對(duì)賬目一次。
8.嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢賠償制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的修理和修舊利廢，保證醫(yī)療需要，節(jié)約開(kāi)支。
9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，追查責(zé)任。
10.保管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí)，必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交，交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。
11.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備，門(mén)窗牢固，注意隨時(shí)加鎖，經(jīng)常檢查，下班后切斷電源，確保安全。
12.嚴(yán)格管理，隨時(shí)宣傳節(jié)約開(kāi)支，杜絕浪費(fèi)。
二、采購(gòu)
1.根據(jù)各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)療教學(xué)科研需要，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行采購(gòu)。固定資產(chǎn)需科主任和分管院長(zhǎng)同意簽字后，方能采購(gòu)。1000元以上的資產(chǎn)，需院長(zhǎng)辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后，方能采購(gòu)。
2.庫(kù)存定額在供貨正常情況下，一般限定4～6月的庫(kù)存量，特殊情況可適當(dāng)增加。
3.對(duì)搶救患者急需物品，可隨時(shí)采購(gòu)。采購(gòu)員要千方百計(jì)聯(lián)系貨源，保障臨床搶救使用。
三、報(bào)廢領(lǐng)發(fā)
1.各科室每月9日、24日將領(lǐng)取及報(bào)廢物品填領(lǐng)條及報(bào)廢單，按時(shí)領(lǐng)取。報(bào)廢物品需持實(shí)物，填寫(xiě)好報(bào)廢、賠償單，根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以報(bào)廢或賠償。
2.大型儀器報(bào)廢須經(jīng)科主任簽字，上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
3.每月按規(guī)定時(shí)間，根據(jù)各科室需要發(fā)放各種物品。發(fā)放時(shí)由保管人員填寫(xiě)出庫(kù)單，一式三份（一份交需方、一份交財(cái)務(wù)科、一份作庫(kù)存）并應(yīng)雙方簽字。
4.進(jìn)口儀器及大型醫(yī)療器械，經(jīng)技師驗(yàn)收后發(fā)放，同時(shí)向使用者講解儀器性能、使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 5
一、幫助總經(jīng)理確保遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章，深入理解并積極推動(dòng)本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
二、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我們要始終牢記“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的理念，當(dāng)數(shù)量和進(jìn)度與質(zhì)量存在矛盾時(shí)，我們要在確保質(zhì)量的前提下，努力追求數(shù)量和進(jìn)度的平衡。我們要堅(jiān)持以用戶滿意度為首要目標(biāo)，引導(dǎo)和規(guī)范業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量管理，督促購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)部門(mén)工作，提升經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保障能力，對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、在了解經(jīng)營(yíng)進(jìn)展的同時(shí)，要及時(shí)關(guān)注質(zhì)量狀況并發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，確保質(zhì)量部門(mén)能夠及時(shí)介入解決。對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題，要積極推動(dòng)改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)中的.實(shí)施，并承擔(dān)起相應(yīng)的落實(shí)責(zé)任。
五、抓好購(gòu)與銷(xiāo)的。業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，保證以銷(xiāo)定存，保證供應(yīng)。
六、制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括采購(gòu)、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)和辦公室人員的培訓(xùn)內(nèi)容，并與質(zhì)量管理部門(mén)協(xié)調(diào)，組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，確保他們了解和遵守相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程，并進(jìn)行相應(yīng)的考核評(píng)估。
七、督促財(cái)務(wù)部和辦公室在工作中認(rèn)真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 6
�。ㄒ唬┱_使用
1、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè)，對(duì)初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。
2、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。
3、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)針對(duì)不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門(mén)內(nèi)技術(shù)支持。
4、醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的`正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。
�。ǘ┌踩褂�
1、保證患者安全：在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械（設(shè)備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與主管工程技術(shù)人員取得聯(lián)系。
�、卺t(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。
�、蹖�(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。
2、保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械（設(shè)備）安全使用知識(shí)學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護(hù)。
3、保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 7
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內(nèi)容
�。�1）應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可x》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可x》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)x》的商品，認(rèn)真檢查“x，照”的合法x、有效x，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)x件復(fù)印件。
�。�2）在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可x》（或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可x》）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效x件。
�。�3）購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的`產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可x》（或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可x》）和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)x》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格x。
�。�4）購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
（5）不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格x、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
�。�6）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的x，購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到x、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
�。�7）效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。
�。�8）每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條xxx主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。
第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)xxx有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。
第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論x、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類(lèi)醫(yī)療器械有專(zhuān)門(mén)保管，并做好登記造冊(cè)工作；
2、各類(lèi)醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方；避免強(qiáng)x、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕；
3、嚴(yán)格按各類(lèi)醫(yī)療器械的x作規(guī)章進(jìn)行x作；
4、x作完畢，立即清洗，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備下一次使用；
5、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療器械及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作，并妥善保存；
6、各類(lèi)醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系；
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每?jī)芍軝z查一次，并登記成冊(cè)。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 8
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)；調(diào)配處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或者藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)組織的`藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審核和調(diào)配工作。
三、審核處方人員對(duì)處方進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方；認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告。
四、配發(fā)藥品應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求，并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明服用方法和注意事項(xiàng)。
五、使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明書(shū)的要求。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 9
第一條：總則
1、考勤是本公司管理工作的基礎(chǔ)，考核結(jié)果將作為員工年度考核的依據(jù)之一，各級(jí)人員都必須予以高度重視。
2、公司的考勤管理由總臺(tái)接待員認(rèn)真記錄考勤情況，公司綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督、匯總、報(bào)告。
第二條：考勤員職責(zé)
1、按規(guī)定及時(shí)、認(rèn)真、準(zhǔn)確的記錄考勤情況。
2、如實(shí)反映本公司考勤中存在的問(wèn)題。
3、妥善保管各種休假憑證附件。
4、及時(shí)匯總考勤結(jié)果，向總辦報(bào)告。
第三條：上、下班時(shí)間及打卡時(shí)間
上午：9：00—12：00，若遇加班或開(kāi)會(huì)等前一天延長(zhǎng)下班時(shí)間，可向后延半小時(shí)。
下午：14：00—18：00，（員工食堂開(kāi)飯時(shí)間：中午：12：00）。
第四條：遲到、早退
1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。
2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無(wú)故離開(kāi)公司視為早退。（外出工作辦事，均應(yīng)向部門(mén)同事和總臺(tái)接待員說(shuō)明去向）。
3、因公不能按時(shí)打卡，需持部門(mén)證明交綜合事務(wù)部，方不以遲到、早退論處。
4、公司綜合事務(wù)部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計(jì)六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。
第五條：事假
1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理及主管副總批準(zhǔn)后予準(zhǔn)假。如確難以事先請(qǐng)假的`，可用電話方式請(qǐng)假，待回公司后及時(shí)辦理補(bǔ)假手續(xù)（下同）。
2、一般員工請(qǐng)假在二天內(nèi)，由其部門(mén)經(jīng)理簽署意見(jiàn)，報(bào)主管副總審批。三天及三天以上由部門(mén)經(jīng)理、主管副總簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。
第六條：病假
員工因病請(qǐng)假二天以?xún)?nèi)，應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫(yī)院證明，報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審核后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。
第七條：曠工
1、凡下列情況均以曠工論處：
①未請(qǐng)假或請(qǐng)假未被批準(zhǔn)，即不到崗；
�、诖蚣芏窔⑦`紀(jì)行為造成無(wú)法上崗；
③其他違規(guī)違紀(jì)行為造成缺勤；
2、月累計(jì)曠工3天以上，年累計(jì)曠工15天以上均為自動(dòng)解聘。
第八條：工傷
因公負(fù)傷，因公致殘（指非違規(guī)操作的意外所致），須持醫(yī)院診斷證明并經(jīng)相關(guān)鑒定機(jī)關(guān)確認(rèn)，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。
第九條：婚假
員工結(jié)婚持結(jié)婚證書(shū)，享受婚假10個(gè)日歷天（不含旅途）�；榧倨陂g工資照發(fā)。
第十條：?jiǎn)始?/strong>
員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。
第十一條：產(chǎn)假
員工產(chǎn)假為90個(gè)日歷天。本公司實(shí)行考核年薪制，員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標(biāo)準(zhǔn)為：本人崗位考核年薪的40%計(jì)發(fā)（外出補(bǔ)貼不發(fā)）。
第十二條：其他未盡事項(xiàng)，經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)補(bǔ)充。
第十三條：生效
本制度自公布之日起實(shí)行。
第十四條：本制度的解釋權(quán)為公司行政辦公室。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 10
一、放射診斷人員必須是經(jīng)過(guò)正規(guī)大、中專(zhuān)院校畢業(yè)的`專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，且經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)可方從事放射診斷工作。
二、放射診斷人員必須通過(guò)職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試，取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》，并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，方可書(shū)寫(xiě)診斷報(bào)告單。
三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定，必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨(dú)立從事診斷工作，職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，所發(fā)診斷報(bào)告必須經(jīng)職業(yè)醫(yī)師審核并簽字，才生效。
四、放射報(bào)告實(shí)行審核制度，所有診斷報(bào)告須審核后方可出具，即診斷報(bào)告雙簽制度，由兩人簽字審核后交患者或臨床。
五、實(shí)行疑難病例討論制，如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報(bào)告。對(duì)特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的放射診斷報(bào)告，需報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，經(jīng)審核或同意后方可出具。
六、對(duì)危急重病人的急診報(bào)告，由當(dāng)班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時(shí)內(nèi)出具臨時(shí)報(bào)告（上加急診報(bào)告字樣），后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改，將修改結(jié)果意見(jiàn)及時(shí)送達(dá)并告知臨床。如當(dāng)班醫(yī)生無(wú)法確定診斷，須及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 11
不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序
(一)、目的：建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對(duì)不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的.所有不合格醫(yī)療器械。
(三)、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。
(四)、程序
1、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見(jiàn)的醫(yī)療器械入退貨庫(kù)(區(qū))，保管員登入不合格品臺(tái)帳，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫(kù)報(bào)廢處理。
2、(1)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查，出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫(xiě)“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門(mén)。
(3)、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫(xiě)“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)摘去黃牌繼續(xù)銷(xiāo)售;確認(rèn)不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫(kù)單”，商品移入不合格品庫(kù)，保管員登入“不合格品臺(tái)帳”，已配送出庫(kù)的，由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，入不合格品庫(kù)，保管員登入“不合格品臺(tái)帳”。
4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見(jiàn)，即：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理，由保管員填寫(xiě)“報(bào)損審批表”，報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門(mén)審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。
5、已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫(xiě)出“銷(xiāo)毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門(mén)核對(duì)簽字后，由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀過(guò)程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)毀。
6、各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷(xiāo)售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷(xiāo)毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問(wèn)題檔案
8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫(xiě)出匯總分析報(bào)告，報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門(mén)制定預(yù)防措施。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 12
1、各種檢查設(shè)備要保持正常運(yùn)行，符合靈敏度標(biāo)準(zhǔn)。
2、熟悉各種設(shè)備操作方法，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行檢查。檢查前要查對(duì)患者姓名，性別，年齡，臨床診斷。
3、描記的各項(xiàng)數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確無(wú)誤。疑難少見(jiàn)病例要請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師，堅(jiān)持請(qǐng)示匯報(bào)制度。
4、檢查報(bào)告單記錄要求字跡清楚，項(xiàng)目齊全，診斷準(zhǔn)確，主次有序。
5、應(yīng)有具備執(zhí)業(yè)資格并已注冊(cè)的醫(yī)師簽發(fā)
報(bào)告單。
6、建立健全心電圖報(bào)告結(jié)果登記制度，各項(xiàng)資料記錄齊全。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 13
(一)嚴(yán)格執(zhí)行《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
(二)執(zhí)行消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行消毒滅菌制度，并按要求做好自我防護(hù)。
(三)消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員必須取得上級(jí)主管部門(mén)頒發(fā)的職業(yè)上崗證，從事壓力容器的'人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。
(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行壓力容器的操作規(guī)范，保證安全，防止事故發(fā)生。
(五)根據(jù)反復(fù)使用醫(yī)療器械的性能、數(shù)量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。
(六)重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養(yǎng)、調(diào)配、包裝、滅菌、使用程序，層層把關(guān)，確保質(zhì)量。
(七)堅(jiān)持每日一次滅菌設(shè)備檢查及B-D試驗(yàn)，并做好記錄。
(八)堅(jiān)持做好每日、每月的物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)及消毒鍋使用過(guò)程的監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)合格方可發(fā)放。
(九)嚴(yán)格按規(guī)定做好檔案資料的管理，清潔、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄保存≧6月，無(wú)菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄保存期限≧3年。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 14
1、醫(yī)療器械使用科室對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品書(shū)的進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用；對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用，記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械使用期限終止后5年。
2、儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)的要求。對(duì)溫度、濕度有特殊要求的.醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)按照其說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
3、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對(duì)過(guò)期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定處理。
4、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄（每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn)），并按要求對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
5、各庫(kù)（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫(kù)，常溫庫(kù)0~30℃（內(nèi)控：1~29℃）；陰涼庫(kù)0~20℃（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：1~20℃）；冷藏庫(kù)2~8℃（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：3~7℃）其他需要在其他溫濕度儲(chǔ)存的按照要求儲(chǔ)存。
6、倉(cāng)庫(kù)的濕度要求范圍為：35%~75%（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：36%~74%）。
7、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專(zhuān)人保管，按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，防火防盜。
8、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，包括：、調(diào)整、緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。
9、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)或者維修的，應(yīng)當(dāng)在中明確規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內(nèi)容。
10、對(duì)維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
11、庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)，確保物品不發(fā)生霉變，庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
12、三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫(kù)）。藥房（藥庫(kù)）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開(kāi)，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。
14、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件，分別存放于常溫區(qū)（庫(kù)）、陰涼區(qū)（庫(kù)）、及冷藏區(qū)（庫(kù)）。并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度，每日上、下午各記錄一次溫濕度，并根據(jù)溫濕度情況采取相應(yīng)的措施。
15、藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存陳列應(yīng)分類(lèi)存放。中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)存放；過(guò)期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)集中存放，按規(guī)定處理。
16、需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)配備藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存專(zhuān)柜。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。
17、保持藥品、醫(yī)療器械存放區(qū)的清潔衛(wèi)生，做好防潮、防腐、防污染、防蟲(chóng)、防鼠等工作。
18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)。
【醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度】相關(guān)文章：
醫(yī)療器械銷(xiāo)售絕招06-26
醫(yī)療器械管理制度06-03
醫(yī)療器械銷(xiāo)售簡(jiǎn)歷模板07-22
醫(yī)療器械銷(xiāo)售求職簡(jiǎn)歷05-13
醫(yī)療器械管理制度（推薦）12-11
(推薦)醫(yī)療器械管理制度01-13
醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同08-14