廣東省物價局關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑價格的管理辦法
(廣東省物價局2010年12月23日以粵價〔2010〕295號發(fā)布 自2011年1月1日起施行)
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格，維護(hù)群眾合法權(quán)益，根據(jù)原國家計委《藥品政府定價辦法》(計價格〔2000〕2142號)和《廣東省政府定價藥品目錄》(粵價〔2006〕94號)等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊及武警部隊醫(yī)療機構(gòu))，根據(jù)本單位臨床需要、經(jīng)依法批準(zhǔn)配制自用、調(diào)劑使用或者委托配制固定處方制劑，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行最高限價管理。
中央、軍隊、武警、省屬駐穗醫(yī)療機構(gòu)制劑價格由省價格主管部門制定和調(diào)整;地級以上市、縣政府價格主管部門按屬地管理原則，制定、調(diào)整本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)制劑價格并通過廣東價格信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn)的廣東省醫(yī)藥價格監(jiān)管服務(wù)平臺進(jìn)行備案。新制劑由醫(yī)療機構(gòu)自行制定試銷價格，試行期不得超過一年，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在試行期屆滿60日前向有定價權(quán)的價格主管部門提出制定價格的建議。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)建議制定或調(diào)整制劑價格的，應(yīng)當(dāng)按照價格管理權(quán)限和規(guī)定程序向價格主管部門提出書面建議，并提供以下資料：
(一)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格成本申報表》及書面建議材料;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;
(三)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》;
(四)省藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(五)購進(jìn)原材料、輔助材料、包裝材料等財務(wù)憑證;
(六)委托配制的需同時提供《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》和制劑委托配制合同。
前款所列第(二)項、第(三)項、第(四)項、第(五)項和第(六)項資料僅需提供復(fù)印件，制劑配方要求保密的應(yīng)當(dāng)在書面建議中注明。
第五條 價格主管部門對醫(yī)療機構(gòu)的定調(diào)價建議及相關(guān)資料進(jìn)行審查，所提供材料符合要求的，價格主管部門應(yīng)組織定價成本監(jiān)審，在出具定價成本監(jiān)審報告之日起30個工作日內(nèi)作出決定;對所提供資料不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在收到之日起5個工作日內(nèi)要求醫(yī)療機構(gòu)補正或者不予受理，并說明理由。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)制劑價格按保本微利原則制定、調(diào)整，不得超過國家和省公布的'同品種規(guī)格藥品的最高零售價格，原則上應(yīng)低于市場上可替代的同類藥品的價格。
第七條 同一醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價格應(yīng)以代表品價格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價規(guī)則》計算確定。
代表品制劑價格計算公式為：
制劑價格=制劑成本×(1+成本利潤率)
制劑成本=(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+周轉(zhuǎn)材料等成本+其它費用
制劑成本要按會計制度和有關(guān)財務(wù)規(guī)定據(jù)實核算：
(一)原材料費、輔助材料費指制劑投料中的原料、輔料、實際溶媒等項的合計費用。原材料及輔助材料統(tǒng)一以千克、升為計量單位，按醫(yī)療機構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購進(jìn)價格據(jù)實核算，中藥損耗率最高不超過20%、西藥等損耗率最高不超過5%，原材料及輔助材料的實際用量在規(guī)定損耗率的范圍內(nèi)據(jù)實核算。
(二)周轉(zhuǎn)材料費指制劑內(nèi)外使用的各種包裝費用及低值易耗品。按醫(yī)療機構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購進(jìn)價格據(jù)實核算。
(三)其它費用指醫(yī)療機構(gòu)在計算制劑成本時應(yīng)計入的燃料動力費、水電費、人員工資(剔除撥款部分)、固定資產(chǎn)修購基金、藥物檢驗費、新制劑研制費(包括原制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高)等費用。其中人員工資按廣東省統(tǒng)計局公布的醫(yī)療機構(gòu)所在市上一年度衛(wèi)生行業(yè)在崗職工年平均工資計算，其它費用中能直接計入制劑成本的，直接計入制劑成本，不能直接計入的，按相關(guān)制劑上一年銷售收入占全部自制制劑年銷售總收入的比例分?jǐn)偢黜椯M用總支出計算。
(四)成本利潤率按不超過5%核定。
(五)尾數(shù)取舍計算為：申報表各欄按四舍五入原則保留到小數(shù)點后第四位，零售價格按四舍五入原則保留到小數(shù)點后第二位。
第八條 調(diào)劑購進(jìn)的制劑，制劑調(diào)入方以供應(yīng)價格為基準(zhǔn)，順加不超過5%的差價率制定購進(jìn)制劑的價格，調(diào)劑購進(jìn)只能順加一次差價率;制劑調(diào)出方以價格主管部門所核定的制劑價格乘以不超過98%計算該制劑的供應(yīng)價格。
第九條 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的委托加工制劑，價格主管部門以實際發(fā)生的成本順加不超過5%的成本利潤率制定價格。
第十條 轄區(qū)內(nèi)不同地區(qū)銷售的同一品規(guī)制劑價格出現(xiàn)較大差距時，由省價格主管部門進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部價格管理制度，如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得虛攤費用，謊報或虛報價格;銷售制劑應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定實行明碼標(biāo)價，自覺接受患者和社會監(jiān)督。
第十二條 各級價格主管部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)開展制劑價格管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo);對各醫(yī)療機構(gòu)違法制定制劑價格、謊報或者虛報成本、違規(guī)加價銷售、不執(zhí)行明碼標(biāo)價制度及其它價格違法行為，依法予以查處。
第十三條 本辦法由廣東省物價局負(fù)責(zé)解釋。
第十四條 本辦法自2011年1月1日起實行。此前有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理的規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)�！稄V東省醫(yī)療機構(gòu)自制(配)藥物制劑作價管理暫行辦法》(粵價〔1999〕275號)同時廢止。
【廣東省物價局關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑價格的管理辦法】相關(guān)文章：
廣東省漁業(yè)船舶安全生產(chǎn)管理辦法「全文」11-01
廣東省2017年價格鑒證師執(zhí)業(yè)資格考試報名通知08-20
價格鑒證、價格鑒定、價格認(rèn)證、價格評估四者的區(qū)別08-16
關(guān)于論文發(fā)表價格09-03
關(guān)于對藥物制劑專業(yè)就業(yè)前景的分析09-22
物價局述職述廉的報告10-31
執(zhí)業(yè)藥師考點：靶向制劑10-18
中藥制劑技術(shù)分析08-08