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藥房自查報告經(jīng)典
我們眼下的社會,報告有著舉足輕重的地位,其在寫作上有一定的技巧。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編幫大家整理的藥房自查報告經(jīng)典,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥房自查報告經(jīng)典1
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店藥房××縣連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的.、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項工作。
藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強(qiáng)職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
藥房自查報告經(jīng)典2
xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營許可證》(證號:川xxx)
【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營許可證》(證號:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認(rèn)證證書(編號:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊地址為××,藥房營業(yè)場所××平方米,無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營藥品品種達(dá)××個。為確保新版GSP的實施,花費(fèi)近×萬元對藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
為全面開展、實施GSP認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計算機(jī)系統(tǒng)。
二、人員管理
藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥房自成立以來,每年制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)×次,職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。
三、文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質(zhì)量管理文件,并對藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
本藥房使用的×××計算機(jī)系統(tǒng)實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。
目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接,對每筆銷售自動打印銷售票據(jù),并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制;定期自動生成陳列藥品檢查計劃;對藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動鎖定及停銷等。
計算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
四、設(shè)施與設(shè)備
本藥房營業(yè)場所××m?,倉庫面積××m?,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺,空調(diào)×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
五、采購與驗收
本藥房購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的.合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗收合格的藥品及時入庫或者上架,實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗收不合格的,不入庫或上架,報告質(zhì)量管理人員處理。
六、藥品陳列管理
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進(jìn)行了分類,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
七、銷售管理
本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等,營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
八、售后管理
本藥房在營業(yè)場所內(nèi)公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。
經(jīng)自查,本藥房實施新修訂GSP認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請。
xx市××××大藥房
×年×月×日
藥房自查報告經(jīng)典3
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進(jìn)行自查。
檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章
二、 處方的用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/p>
四、 重復(fù)給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們在實際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時間會和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:
一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評小組
二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通
三、 定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)
四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流
綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的'工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。
藥房自查報告經(jīng)典4
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營地址,營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,主要從以下幾個方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報。
一、組織與機(jī)構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護(hù)、營業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個,質(zhì)量工作程序7個,質(zhì)量職責(zé)6個,各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對制度嚴(yán)格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓(xùn)
重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業(yè)直接面向患者,對營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn),增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證,對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營,按照公司的'相關(guān)管理要求嚴(yán)格實行審方制度,做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對,指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。
2. 中藥飲片購進(jìn)管理:
。1) 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
(2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
(4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
(5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
。1) 驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
。3) 驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
(4) 中藥飲片進(jìn)貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5) 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理:
(1) 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
(3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。
。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!
藥房自查報告經(jīng)典5
食品藥品監(jiān)督管理局:
我們醫(yī)院藥房(庫)現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開,環(huán)境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的'標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統(tǒng)計標(biāo)示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫)符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查報告經(jīng)典6
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認(rèn)真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認(rèn)真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的'收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點(diǎn)一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。
藥房自查報告經(jīng)典7
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期實行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷售人員的'資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時,同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),即時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認(rèn)真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。
十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報告經(jīng)典8
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的`問題,我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。
整改措施:及時將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報告經(jīng)典9
遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的`。安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥房自查報告經(jīng)典10
這家藥店更重視它。根據(jù)國家《美國食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行如下自查自糾報告:
1 、加強(qiáng)對組織涉毒人員集中學(xué)習(xí)、領(lǐng)會文件精神的領(lǐng)導(dǎo),按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律法規(guī),并遵守法律;
2、在運(yùn)營模式范圍上,沒有超出范圍的運(yùn)營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi),沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假劣藥品;
3、員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后,接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放,如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄;
5 、藥品維修、進(jìn)貨驗收和維修,按專業(yè)培訓(xùn)驗收和維修。檢查藥品的.規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期和數(shù)量,檢查標(biāo)簽說明和有關(guān)文件,并做好記錄。
對藥品進(jìn)行分類,如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范,及時糾正,藥品維護(hù)檢查在32項以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業(yè)期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者,向消費(fèi)者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作。我們會嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。
藥房自查報告經(jīng)典11
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。
3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任;
。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
。6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
。7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購進(jìn)管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
。4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
。6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷售及處方管理制度;
。8)藥品分類管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報告管理制度;
(16)質(zhì)量信息管理制度;
(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度;
。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營品種審核管理程序;
。3)藥品購進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗收管理程序;
。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的.設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時驗收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目。《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請教計算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證,請受理指正。
藥房自查報告經(jīng)典12
根據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查,主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn),并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F(xiàn)將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。科室設(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門,承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學(xué)服務(wù),現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的`用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)制定了各項規(guī)章制度,實施細(xì)則完善,科室各項業(yè)務(wù)開展井然有序。同時,結(jié)合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè),規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為,加強(qiáng)藥品購銷工作的監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴(yán)格落實責(zé)任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動,選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫(yī)院進(jìn)修。同時,制定了科室年度培訓(xùn)計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等,并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
(三)改善基礎(chǔ)條件,加大設(shè)施設(shè)備投入
隨著醫(yī)院整體改造升級,藥學(xué)部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨(dú)立,并按要求設(shè)置標(biāo)識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備,消防及安全設(shè)施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時,更具人性化。
(四)嚴(yán)格藥品購進(jìn)與驗收
醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購和供應(yīng),藥品采購嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購程序進(jìn)行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時,所有購進(jìn)的藥品均有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致,F(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B(yǎng)護(hù)
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類存放,及時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計標(biāo)示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。
(六)特殊藥品管理
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五!惫芾恚榫幤诽幏街辽倭舸2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{(diào)劑及處方管理
從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù),處方審方率達(dá)100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻(yīng)監(jiān)測
我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組,制定相應(yīng)制度和程序,及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價,開展藥物安全性監(jiān)測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設(shè)置了臨床藥學(xué)室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé),悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預(yù),有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
(一)藥學(xué)繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓(xùn),專業(yè)知識自學(xué)缺乏主動性,將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。
(二)門診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等,處方合格率未達(dá)標(biāo),下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉]有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件,血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設(shè)備支持,監(jiān)測藥物品種較少,下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測項目,開展個體化用藥研究。
(四)臨床藥學(xué)工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓(xùn)力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真整改抓落實,不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動,認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時,懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo),使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查報告經(jīng)典13
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的經(jīng)管管理,根據(jù)《xx市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實施方案》文件的要求,我藥房于20xx年7月X日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理開展自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況:
我藥房成立于XX年XX月X日,經(jīng)營地址XXX,企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX,經(jīng)營形式為個人獨(dú)資企業(yè),主要以藥品零售為主,同時經(jīng)營有一類醫(yī)療器械X種:XXX、XXX等;二類醫(yī)療器械品種X種:XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,備案號:XXX。本店經(jīng)營場所面積:XX平方米,配置有醫(yī)療器械貨架1組,器械展示臺,陰涼柜1臺,電子計算機(jī)系統(tǒng)一套,打印機(jī)一臺,空調(diào)1臺,溫濕度計2套,滅鼠夾2個,滅蚊燈2個,滅火器等。
我藥房共有員工X人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名,能嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量管理職責(zé),具有相適應(yīng)的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境及驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備。對醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質(zhì)量控制,保證了銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點(diǎn),通過自查,還發(fā)現(xiàn)存在著一些的不足之處。
二、自查自糾情況:
對照方案的整治重點(diǎn),本店對醫(yī)療器械的購進(jìn)、陳列、儲藏和銷售進(jìn)行了重點(diǎn)排查和分析,發(fā)現(xiàn)以下問題:
1、經(jīng)營的部分醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定;有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行運(yùn)輸、貯存,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。
2、未嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;未按嚴(yán)格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
3、相關(guān)專業(yè)的.技術(shù)人員
三、整改措施
針對自查發(fā)現(xiàn)的問題,本店已逐步進(jìn)行了整改:
1、積極收集經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽,對不符合有關(guān)規(guī)定的予以退回,不再銷售;認(rèn)真按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械;對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴(yán)格進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。
2、嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度,并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。
3、……
四、今后工作
我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售,確保安全大于一切,我們將致力于更好的服務(wù)顧客,讓顧客買的放心!用的放心!
本人承諾本報告真實,準(zhǔn)確。承擔(dān)報送《自查報告》不真實所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。
xx縣XX大藥房
承諾人簽名:
20xx年7月15日
藥房自查報告經(jīng)典14
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的`工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查報告經(jīng)典15
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行藥品管理法、質(zhì)量管理制度、業(yè)務(wù)知識等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的.領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥房自查報告藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
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