醫(yī)療器械年度工作總結(jié)6篇
總結(jié)是事后對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料,它能夠給人努力工作的動力,我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。總結(jié)怎么寫才是正確的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械年度工作總結(jié),僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)1
醫(yī)院設備科工作總結(jié)設備科在設備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導匯報如下:
第一:作好全院設備的管理和維護。
。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp—900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設備,洗衣房洗衣設施,院內(nèi)通訊設備及線路,制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設,建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫(yī)療設備管理制度》、《醫(yī)療設備申購制度》、《醫(yī)療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫(yī)療設備采購人員職責》等8項職責。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能,加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設備的配置許可申報。還積極參加市?h組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設備安全條例》培訓,正制作《醫(yī)療設備管理法律法規(guī)普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片,進一步增強法律意識,逐漸使設備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的.計量檢測,提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫(yī)用急救設施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓,并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進,新技術(shù)的應用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設。
。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
。ǘ┘哟笥布度耄纳凭W(wǎng)絡設施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務器一臺,并進一步改善網(wǎng)絡配置,保證網(wǎng)絡安全高效運行。
。ㄈ┩晟栖浖到y(tǒng),加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓和規(guī)章學習,確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
。ㄋ模┘訌娭R培訓,強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡專家神州行”的機會向與會代表學習,增長網(wǎng)絡安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡管理及維護方面的能力,推動醫(yī)院計算機應用的健康發(fā)展。
第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設備工作,還是網(wǎng)管事務,都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導的工作意圖和決議。為領(lǐng)導設備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設備維修和網(wǎng)絡工作,最大限度為臨床服務。
總之,在院領(lǐng)導的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設備科進一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設備工作方面管理和維護要求,使醫(yī)院在設備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領(lǐng)導和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進一步加強和完善設備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風,在各位領(lǐng)導和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進一步加大設備人力和物力資源投入,加強設備宣傳,加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓,進一步加強設備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)2
經(jīng)過一年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責任感增強了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
DR1臺,CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達到預期,整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信20xx年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的`添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關(guān)系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
四、團隊的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié),一個業(yè)務員犯了錯誤,在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習認識薄弱,未能形成優(yōu)良的學習氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。
指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工
通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應,以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡的力量和提高GE品牌效應,是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)3
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導下,在各級政府部門的支持與指導下,在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展,協(xié)會堅持以服務會員為工作核心,以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點,積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹,推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設,開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果,有效地促進了會員對協(xié)會的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務領(lǐng)域,提高服務水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,加大監(jiān)督力度,落實各項管理責任,圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下:
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走出去的原則,學習、積極參與各類社會活動:
3月7日,協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請,參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動,領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風采,分享和交流經(jīng)驗,從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日,協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動,感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動,會員之間共同交流、融入農(nóng)場中,紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿足,不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛,國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的確實實在在的進行著,而且一如既往、力度非常大!
9月19日,協(xié)會參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動,由協(xié)會會長及秘書長代表參加,與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業(yè),力爭從群眾中來到群眾中去,增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性,協(xié)會開展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見,其中包括:
第一,關(guān)于20××年拓展活動征集意見,經(jīng)過微信公眾號投票的方式,其中參與投票人數(shù)不足一半,參與報名的公司不足1/3,故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動,改以其他活動方式來舉行。
第二,開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會的共同責任。按照省、市委要求,XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定,20××年協(xié)會全力參與慈善工作,對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧,倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來,發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后,各會員單位積極響應,堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則,對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援,多家會員單位紛紛獻愛心,捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元,用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈儀式,爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗,對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到XX區(qū)政府的肯定,并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三,協(xié)會按照相關(guān)部門要求,還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓,積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一,協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調(diào)查,并響應各位會員單位的需求,在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓,培訓內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問題、操作問題等,本次報名參加培訓的單位有20家,30余人,并且參加培訓的單位在會前羅列好問題,在會上積極聽取、針對問題、解決問題,本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二,為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和,9月15日,協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會,通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內(nèi)容進行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生,努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
(四)以服務為宗旨,資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號,以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群,特邀XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的`解決各單位的疑問,提高了辦事效率,拉近政府、企業(yè)之間的距離,更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法,嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行,此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時,協(xié)會毛秘書長不定時轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題,時事要聞,分享最新政策趨勢等,大家資源共享,成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議,在8月28日,協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議,協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議,著重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進行了詳細探討,本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式,更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨,不斷采納會員單位的意見建議,堅持走出去原則,希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然,協(xié)會的發(fā)展道路還很長,同時,協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量,離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下,在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導下,在各級政府部門的領(lǐng)導下,協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策,進一步加強協(xié)會的自身建設,積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略,強化“走出引進”模式,組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻,為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此,向各位領(lǐng)導、各位會員單位獻上真誠的問候,恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)4
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定,待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的'完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學習、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關(guān)股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)5
結(jié)合局黨組會議安排,結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實際工作匯報如下:
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r:XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營企業(yè)XX家,其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家;藥品零售企業(yè)XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)XX家,個體診所XXX家,村級衛(wèi)生所XXX家。
。ǘ┽t(yī)療器械市場基本情況:XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家,其中體驗式經(jīng)營店XXX家,藥店兼營醫(yī)療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。
2XXX年,XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務并舉,繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風險防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點,樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進責任落實,依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓,今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學習,確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時傳遞監(jiān)管聲音,正確引導社會輿論,營造良好的執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的.回應和輿情監(jiān)測處置,積極回應社會關(guān)切。
二、推進使用質(zhì)量管理規(guī)范實施,強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓,重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉(zhuǎn)讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題,督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃,準確把握風險管控點,按照“突出重點、兼顧一般”原則,抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度,強化動態(tài)監(jiān)管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式,嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
。ǘ├^續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)m椪涡袆。一是重點打擊各級醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次,執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結(jié)案 件,沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無菌手套 付,貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作,及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析,識別風險,及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險,采取有針對性的風險控制措施,切實消除風險。 (全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個批次,其中基本藥物抽樣 個批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務的 %)。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年,對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次), 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設,提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求,保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務。
醫(yī)療器械年度工作總結(jié)6
xxxx年,XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結(jié)工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務,F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負責,并制定工作實施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時要登記簽名,責任層層分解,落實到人;定期學習醫(yī)療器械不良事件,并認真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的`使用,其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負責)對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理問題,是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓 一是醫(yī)院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習,講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學習,充實自己的知識,提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年,在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度,擴大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應報告制度,同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。
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